Τι είναι το Boceprevir;

Το Boceprevir είναι μια θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C που αναπτύχθηκε από τη Merck και πωλείται με την επωνυμία VICTRELIS™. Είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης του ιού της ηπατίτιδας C που χορηγείται ως μέρος ενός σχήματος που περιλαμβάνει ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας την ικανότητα αναπαραγωγής του ιού της ηπατίτιδας C. Αυτή η θεραπεία εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) τον Μάιο του 2011.

Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που εξακολουθούν να έχουν κάποια ηπατική λειτουργία είναι υποψήφιοι για μποσεπρεβίρη. Αυτοί οι ασθενείς είτε δεν έχουν λάβει φαρμακευτική αγωγή είτε δεν έχουν ανταποκριθεί σε κάποιο φαρμακευτικό σχήμα. Η μποσεπρεβίρη έχει εγκριθεί για χρήση μόνο με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.

Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα τρεις φορές την ημέρα με το φαγητό. Οι ασθενείς αρχίζουν να λαμβάνουν μποσεπρεβίρη την πέμπτη εβδομάδα θεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη. Η αρχική δόση είναι συνήθως 800 χιλιοστόγραμμα, αλλά η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στις εβδομάδες οκτώ, 12 και 24, ανάλογα με τα επίπεδα του ιού του ασθενούς. Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να διαρκέσει έως και 48 εβδομάδες.

Η μποσεπρεβίρη είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης που πρέπει να χρησιμοποιείται με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη. Συνδέεται με τον ιό της ηπατίτιδας C και τον εμποδίζει να πολλαπλασιαστεί. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κόπωση και αναιμία, ναυτία και αλλαγή στη γεύση. Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν μποσεπρεβίρη γιατί μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο σε αγέννητα παιδιά.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ειλικρινείς με τους γιατρούς τους σχετικά με οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων βιταμινών και συμπληρωμάτων, που λαμβάνουν πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με μποσεπρεβίρη. Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει πολλά φάρμακα, όπως ορισμένα φάρμακα κατά των επιληπτικών κρίσεων καθώς και φυτικά φάρμακα όπως το υπερικό. Άλλα φάρμακα όπως η ατορβαστατίνη μπορούν να ληφθούν με μποσεπρεβίρη υπό την επίβλεψη επαγγελματία γιατρού.

Πριν από την έγκριση του FDA, αυτό το φάρμακο δοκιμάστηκε σε τρεις κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 1,500 ενήλικες ασθενείς. Τα δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν μποσεπρεβίρη με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη δεν εμφάνισαν σημεία του ιού στο αίμα τους 24 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Αυτός ο τύπος παρατεταμένης ιολογικής απόκρισης υποδηλώνει ότι η λοίμωξη από ηπατίτιδα θεραπεύεται και μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των επιπλοκών της ηπατικής νόσου, του καρκίνου του ήπατος και της κίρρωσης.

Η χρόνια ηπατίτιδα C είναι μια ιογενής νόσος που οδηγεί σε φλεγμονή του ήπατος και αναπτύσσεται μετά από μια αρχική μόλυνση. Με την πάροδο του χρόνου, αυτό μπορεί να προκαλέσει μειωμένη ηπατική λειτουργία και τελικά ηπατική ανεπάρκεια. Οι περισσότεροι ασθενείς δεν εμφανίζουν κανένα σύμπτωμα μέχρι να αρχίσει η ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ίκτερο, καρκίνο του ήπατος και συσσώρευση υγρού στην κοιλιακή περιοχή.

Αυτός ο ιός μπορεί να προσβληθεί με έκθεση σε μολυσμένο αίμα, μη αποστειρωμένα τατουάζ ή εργαλεία διάτρησης και με την κοινή χρήση προσωπικών αντικειμένων όπως μια οδοντόβουρτσα με ένα μολυσμένο άτομο. Ένα μωρό που γεννιέται από μολυσμένη μητέρα μπορεί επίσης να προσβληθεί από ηπατίτιδα C. Υπάρχουν περίπου 3.2 εκατομμύρια άνθρωποι που έχουν μολυνθεί με χρόνια ηπατίτιδα C από το 2011 στις Ηνωμένες Πολιτείες σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ.